50/50 ई-तरल थोक आपूर्ति और ओईएम विनिर्माण
संतुलित 50 प्रतिशत वेजिटेबल ग्लिसरीन (वीजी) और 50 प्रतिशत प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) ई{2}तरल को कम {3}वाट क्षमता वाले पॉड सिस्टम और मुंह के लिए {{4}से लेकर {{5}फेफड़े (एमटीएल) उपकरणों के लिए इंजीनियर किया गया है। 316एल स्टेनलेस स्टील स्वचालित मिश्रण प्रणालियों का उपयोग करके आईएसओ 7 (कक्षा 10,000) क्लीनरूम के अंदर तैयार किया गया। लगातार बाती संतृप्ति, नियंत्रित गले पर प्रहार, और कॉइल कोकिंग के बिना स्वाद स्पष्टता के लिए डिज़ाइन किया गया। 25L उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन जेरीकैन से लेकर 1000L IBC टोट्स या कस्टम बोतलबंद OEM कॉन्फ़िगरेशन में 12 वर्षों के विशेष निष्कर्षण और कंपाउंडिंग ऑपरेशन द्वारा समर्थित थोक मात्रा में उपलब्ध है।
तकनीकी निर्देश
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आधार अनुपात |
50 प्रतिशत वीजी / 50 प्रतिशत पीजी (+/- 1 प्रतिशत सहनशीलता डिजिटल रेफ्रेक्टोमीटर परीक्षण के माध्यम से सत्यापित) |
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निकोटीन विकल्प |
0 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम (फ्रीबेस) / 10 मिलीग्राम से 50 मिलीग्राम (निकोटिन साल्ट) |
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निकोटीन शुद्धता |
>= 99.9 प्रतिशत (यूएसपी/ईपी ग्रेड) |
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चिपचिपापन |
20 डिग्री पर 38 से 45 एमपीए·एस (स्वचालित थर्मल जैकेट मिश्रण वाहिकाओं के माध्यम से नियंत्रित) |
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पानी की मात्रा |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
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शेल्फ जीवन |
मूल सीलबंद कंटेनरों में 24 विनिर्माण महीने |
सूत्रीकरण
प्रमाणित यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी) और यूरोपियन फार्माकोपिया (ईपी) कच्चे माल का उपयोग करके तैयार किया गया है, जो ऑडिटेड टियर वन केमिकल निर्माताओं से प्राप्त किया गया है।
प्रोपलीन ग्लाइकोल:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 प्रतिशत
सब्जियों से निकाला गया तैलीय तत्व:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 प्रतिशत
स्वाद केंद्रित:खाद्य ग्रेड, डायएसिटाइल {{1} मुफ्त, एसिटाइल प्रोपियोनील {{2} मुफ्त, एसीटोइन {3} गैस क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से मुफ्त फॉर्मूलेशन का परीक्षण किया गया {44 मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी {55 एमएस)।
निकोटीन:प्राकृतिक तम्बाकू की पत्ती से निकाला गया, उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) के माध्यम से परीक्षण किया गया।
स्वाद प्रोफ़ाइल
दोहरे प्रदर्शन के लिए इंजीनियर किया गया: कॉइल सक्रियण और स्वच्छ अपव्यय पर तत्काल स्वाद वितरण। मानक सूची में तंबाकू, पुदीना, मेन्थॉल, फल और मिठाई प्रोफाइल शामिल हैं। कस्टम प्रोफ़ाइल विकास बैच {{2} से {{3} बैच ऑर्गेनोलेप्टिक स्थिरता बनाए रखने के लिए ग्रेविमेट्रिक खुराक के साथ स्वचालित स्वाद कंपाउंडिंग लाइनों का उपयोग करता है।
पैकेजिंग
थोक कंटेनर:25 लीटर एचडीपीई जेरीकैन, 200 लीटर स्टील {{2} पॉली कम्पोजिट ड्रम, 1000 लीटर आईबीसी टैंक इंडक्शन के साथ {{4} सीलबंद टैम्पर {{5} स्पष्ट गास्केट।
OEM खुदरा बोतलें:10 मिलीलीटर टीपीडी {{1} अनुपालक पीईटी बोतलें, 30 मिलीलीटर/60 मिलीलीटर यूनिकॉर्न बोतलें बच्चों के साथ {{4} प्रतिरोधी कैप (सीआरसी) आईएसओ 8317 और स्पर्श चेतावनी त्रिकोण के लिए प्रमाणित।
भंडारण वातावरण:पैकेजिंग के दौरान ऑक्सीकरण को खत्म करने के लिए नाइट्रोजन को शुद्ध करने वाली फिलिंग लाइनें <0.5 प्रतिशत अवशिष्ट ऑक्सीजन को बनाए रखती हैं।
गुणवत्ता नियंत्रण एवं विनिर्माण सुविधा
उत्पादन आईएसओ 9001 और सीजीएमपी प्रमाणित विनिर्माण सुविधा के भीतर संचालित होता है, जिसका एसजीएस और टीयूवी जैसे स्वतंत्र रजिस्ट्रार द्वारा सालाना ऑडिट किया जाता है। क्रॉस-संदूषण जोखिमों को खत्म करने के लिए निकोटीन और निकोटीन मुक्त संचालन के लिए मिश्रण क्षेत्रों को सख्ती से अलग किया जाता है।
-प्रक्रिया नियंत्रण में:निरंतर इनलाइन चिपचिपाहट निगरानी, चुंबकीय प्रवाह मीटर वॉल्यूमेट्रिक वितरण, और पीएच सत्यापन (लक्ष्य सीमा: 5.5 से 7.0)।
पता लगाने की क्षमता:कच्चे माल के विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) अभिलेखागार से सीधे लिंक करने वाले प्रत्येक कंटेनर पर लेज़र से बैच नंबर, उत्पादन टाइमस्टैम्प और ऑपरेटर आईडी उकेरे गए।
परीक्षण एवं दस्तावेज़ीकरण
प्रत्येक उत्पादन बैच रिलीज से पहले विश्लेषणात्मक परीक्षण से गुजरता है। शिपमेंट के साथ आपूर्ति किए गए दस्तावेज़ में शामिल हैं:
विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) सटीक निकोटीन टिटर, घनत्व और अपवर्तक सूचकांक का विवरण देता है।
वाष्पशील कार्बनिक यौगिकों और डाइकेटोन्स (डायसेटाइल, एसिटाइल प्रोपियोनील) के लिए गैस क्रोमैटोग्राफी {{0} मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी - एमएस) स्क्रीनिंग रिपोर्ट।
भारी धातु परख (सीसा, आर्सेनिक, कैडमियम, पारा) को इंडक्टिवली कपल्ड प्लाज़्मा मास स्पेक्ट्रोमेट्री (ICP{0}}MS) के माध्यम से पता लगाने योग्य सीमा से नीचे मापा जाता है (< 0.1 ppm).
ओईएम/निजी लेबल सेवाएँ
फॉर्मूलेशन ऑप्टिमाइज़ेशन से लेकर तैयार खुदरा पैकेजिंग तक पूर्ण -सेवा अनुबंध निर्माण।
सेवाएँ:कस्टम निकोटीन नमक निर्माण, स्वाद मिलान, बच्चों के लिए प्रतिरोधी पैकेजिंग निष्पादन, कस्टम लेबल प्रिंटिंग, और छेड़छाड़ स्पष्ट बैंडिंग।
न्यूनतम आदेश मात्रा (MOQ):कस्टम बल्क फॉर्मूलेशन के लिए 500 लीटर; तैयार OEM बोतलबंद उत्पादों के लिए प्रति SKU 5,000 इकाइयाँ।
समय सीमा:कला अनुमोदन और कच्चे माल पर हस्ताक्षर से 15 से 25 कार्यदिवस तक की छूट।
अनुपालन
अंतर्राष्ट्रीय नियामक ढांचे के साथ संरेखित करने के लिए तैयार और प्रलेखित:
ईयू टीपीडी:पंजीकृत फॉर्मूलेशन 10 मिलीलीटर मात्रा सीमा और अधिकतम 20 मिलीग्राम/एमएल निकोटीन कैप का समर्थन करते हैं।
यूएस एफडीए पीएमटीए:घटक विष विज्ञान और विनिर्माण मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) के लिए मास्टर फ़ाइलें (डीएमएफ) का रखरखाव किया जाता है।
सीएलपी/जीएचएस:अंतरराष्ट्रीय रसद और सीमा शुल्क निकासी के लिए कई भाषाओं में अनुपालन सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस) प्रदान की जाती हैं।
भंडारण
सूखे, हवादार क्षेत्र में 15 डिग्री और 25 डिग्री के बीच मूल सीलबंद कंटेनर में स्टोर करें। सीधी धूप और ऑक्सीडाइज़र से दूर रखें। 30 दिनों से अधिक के थोक भंडारण टैंकों के लिए नाइट्रोजन कंबल की सिफारिश की गई है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: मानक थोक 50/50 ई-तरल ऑर्डर के लिए लीड टाइम क्या है?
उत्तर: 1,000 लीटर से कम के ऑर्डर के लिए मानक कैटलॉग फॉर्मूलेशन 7 से 10 व्यावसायिक दिनों के भीतर भेजे जाते हैं। कस्टम फॉर्मूलेशन के लिए विश्लेषणात्मक परीक्षण और सीओए निर्माण के लिए अतिरिक्त 5 व्यावसायिक दिनों की आवश्यकता होती है।
प्रश्न: क्या आप विशिष्ट पॉड हार्डवेयर आवश्यकताओं के लिए पीजी/वीजी अनुपात को समायोजित कर सकते हैं?
उत्तर: हाँ. जबकि एमटीएल पॉड्स के लिए 50/50 मानक है, विनिर्माण लाइनें क्लाइंट चिपचिपाहट और डिवाइस विनिर्देशों के आधार पर अनुपात को 40/60 से 60/40 (पीजी/वीजी) तक बढ़ा सकती हैं।
प्रश्न: आप थोक पारगमन के दौरान निकोटीन ऑक्सीकरण को कैसे रोकते हैं?
उत्तर: सभी कंटेनरों को तरल पदार्थ डालने से पहले नाइट्रोजन से साफ किया जाता है, इंडक्शन वेल्ड लाइनर्स से सील किया जाता है और यूवी और थर्मल गिरावट को रोकने के लिए तापमान की निगरानी वाले कंटेनरों में ले जाया जाता है।
प्रश्न: कस्टम स्वाद विकास के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा क्या है?
ए: कस्टम फ्लेवर प्रोफाइलिंग और बेंचटॉप नमूना निर्माण के लिए 50-लीटर पायलट बैच प्रतिबद्धता की आवश्यकता होती है, जिसे बाद के वाणिज्यिक उत्पादन रनों के लिए श्रेय दिया जाता है।
प्रश्न: क्या आपकी विनिर्माण सुविधाओं का ऑडिट तीसरे पक्ष द्वारा किया जाता है?
उत्तर: हाँ. यह सुविधा आईएसओ 9001 और वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (सीजीएमपी) अनुपालन के लिए मान्यता प्राप्त रजिस्ट्रारों द्वारा वार्षिक ऑडिट से गुजरती है।
प्रश्न: सीमा शुल्क निकासी का समर्थन करने के लिए कौन से दस्तावेज़ प्रदान किए जाते हैं?
ए: शिपमेंट में वाणिज्यिक चालान, पैकिंग सूचियां, विश्लेषण के प्रमाण पत्र, एमएसडीएस/एसडीएस शीट और गंतव्य सीमा शुल्क अधिकारियों द्वारा आवश्यक टॉक्सिकोलॉजिकल मूल्यांकन सारांश शामिल हैं।
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